Φώτο: Shutterstock

Οι αμερικανικές αρχές χορήγησαν πλήρη έγκριση στη ρεμδεσιβίρη

Η Gilead ανακοίνωσε πως έλαβε την έγκριση, υπογραμμίζοντας πως πρόκειται για τη μόνη θεραπεία κατά της Covid-19 που εγκρίνεται έπειτα από μια πιο αυστηρή και οριστική διαδικασία.

Μόνιμη έγκριση στο αντιιικό φάρμακο ρεμδεσιβίρη, για να χορηγείται στους ασθενείς που νοσηλεύονται με Covid-19, χορήγησε εχθές η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), επιβεβαιώνοντας την υπό όρους έγκριση που είχε δοθεί τον Μάιο.

Η παρασκευάστρια φαρμακοβιομηχανία Gilead ανακοίνωσε πως έλαβε την έγκριση για το φάρμακο που κυκλοφορεί με τη μάρκα Veklury, υπογραμμίζοντας πως πρόκειται για τη μόνη θεραπεία συγκεκριμένα κατά της Covid-19 που εγκρίνεται έπειτα από μια πιο αυστηρή και οριστική διαδικασία. Η επείγουσα έγκριση είναι προσωρινή, χορηγείται στη βάση δεδομένων που είναι λιγότερο πλήρη απ' αυτά που χρειάζονται για μια μόνιμη έγκριση και μπορεί να ανακληθεί στο τέλος της κατάστασης επείγουσας υγειονομικής ανάγκης.

Άλλες θεραπείες είναι διαθέσιμες εδώ και μήνες στα νοσοκομεία χάρη σε προσωρινές εγκρίσεις ή επειδή πρόκειται για φάρμακα που είναι ήδη εγκεκριμένα για άλλες ασθένειες, όπως το κορτικοειδές δεξαμεθαζόνη.

Λίγο μετά την ανακοίνωση, η μετοχή της Gilead στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης έκανε άλμα 4%.

Σημειώνεται πως η ρεμδεσιβίρη, η οποία είχε αρχικά αναπτυχθεί ματαίως κατά του αιμορραγικού πυρετού Έμπολα, ήταν ένα από τα πρώτα φάρμακα που είχαν δείξει σχετική αποτελεσματικότητα στις δοκιμές, καθώς φαίνεται πως συντομεύει κατά ημέρες τον χρόνο αποκατάστασης των ασθενών που νοσηλεύονται εξαιτίας του κορονοϊού. Όμως δεν έχει αποδειχθεί πως μειώνει τη θνησιμότητα, αντίθετα από τη δεξαμεθαζόνη.

Το Veklury θα μπορεί να χορηγείται στους ενηλίκους και στα παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά στις περιπτώσεις που απαιτείται νοσηλεία. Δεν θα μπορεί να χορηγείται σε ενέσιμη μορφή παρά μόνο σε νοσοκομείο ή σε αντίστοιχο περιβάλλον. Επείγουσα έγκριση δόθηκε παράλληλα για τα παιδιά κάτω των 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 κιλά.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση, όπου η ρεμδεσιβίρη έλαβε τον Ιούλιο άδεια υπό όρους για να διατεθεί στην αγορά, είχε παραγγείλει 500.000 δόσεις στις αρχές Οκτωβρίου.

Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΔΙΕΘΝΗ

Covid-free αεροδιάδρομο Ευρώπης - ΗΠΑ εγκαινιάζει η Ιταλία

Η εταιρεία Aeroporti di Roma προβλέπει ότι οι ταξιδιώτες από το αεροδρόμια JFK της Νέας Υόρκης, του Νιούαρκ και της Ατλάντα θα αποφεύγουν την υποχρεωτική καραντίνα αν κάνουν τεστ 48 ώρες πριν από την αναχώρηση και κατά την άφιξή τους στην Ρώμη.