ΓΔ: 877.99 0.19% Τζίρος: 40.20 εκ. € Τελ. ενημέρωση: 17:18:43 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΓΟΡΑΣ
Pfizer, koronoios, embolio
Φώτο: Shutterstock

Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από Pfizer και BioNTech

Αν τα δεδομένα είναι επαρκή, έως 29 Δεκεμβρίου η απάντηση του ΕΜΑ για το εμβόλιο των Pfizer, BioNTech και έως 12 Ιανουαρίου για το εμβόλιο της Moderna.

Αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού κατέθεσαν οι εταιρείες Pfizer και BioNTech. 

Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου. 

Από την πλευρά του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου της Pfizer.

Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβολίου της Moderna και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου.

Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της covid-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Εχθές, η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε ότι θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.

Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

pfizer, biontech, koronoios, emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Pfizer και BioNTech σχεδιάζουν 3η ενισχυτική δόση για μετάλλαξη Δέλτα

Ο επικεφαλής επιστήμονας της Pfizer Μίκαελ Ντόλστεν δήλωσε ότι, σύμφωνα με τα στοιχεία από το Ισραήλ και τη Βρετανία, το τωρινό εμβόλιο παραμένει περίπου 95% αποτελεσματικό κατά της σοβαρής νόσου από οποιαδήποτε παραλλαγή
pfizer, biontech, koronoios, emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Περισσότερα αντισώματα με το εμβόλιο της Pfizer από αυτό της Sinovac

Οι εμβολιασθέντες με το κινεζικό Sinovac ενδέχεται να χρειαστούν και τρίτη επαναληπτική δόση, σύμφωνα με την εφημερίδα, η οποία επικαλείται τον ερευνητή καθηγητή Μπέντζαμιν Κόουλινγκ επιδημιολόγο του πανεπιστημίου του Χονγκ Κονγκ.
pfizer, biontech, koronoios, emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Το εμβόλιο της Pfizer αποτελεσματικό έναντι της ινδικής παραλλαγής

Παρά την «ελαφρά μειωμένη αποτελεσματικότητα, σύμφωνα με τα τεστ που έγιναν στο εργαστήριο, το εμβόλιο της Pfizer πιθανόν προστατεύει» από την ινδική παραλλαγή, καθησύχασε ο Ολιβιέ Σβαρτς, ένας από τους συγγραφείς της μελέτης.
Pfizer, koronoios, embolio
ΔΙΕΘΝΗ

Το εμβόλιο των Pfizer/Biontech είναι ασφαλές στις ηλικίες 12-15 ετών

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA ενέκρινε το εμβόλιο Comirnaty για την Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών. Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω.
Pfizer, koronoios, embolio
ΔΙΕΘΝΗ

Γαλλία: Καταγγελία influencers για πρόταση δυσφήμισης της Pfizer

Άτομα που διαθέτουν επιρροή στους ιστότοπους κοινωνικής δικτύωσης (συνολικά οι συνδρομητές τους στο YouTube ξεπερνούν το 1,5 εκατομμύριο) είπαν ότι τους υποσχέθηκαν αμοιβή αν δυσφήμιζαν το εμβόλιο της Pfizer.