ΓΔ: 907.98 0.43% Τζίρος: 11.95 εκ. € Τελ. ενημέρωση: 11:44:32 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΓΟΡΑΣ
Moderna, embolio, koronoios
Φωτο: Shutterstock

Αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου για ενήλικους υπέβαλε η Μoderna

Η εταιρεία θέλει να περάσει από το στάδιο της κατεπείγουσας χρήσης στην πλήρη έγκριση. Σημειώνεται ότι η κατεπείγουσα χρήση βασίζεται στα βέλτιστα διαθέσιμα στοιχεία χωρίς την αναμονή για μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης.

Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ένα αίτημα για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το εμβόλιο έλαβε στις 18 Δεκεμβρίου άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον FDA, διαδικασία που κατέστησε δυνατή την ταχεία αντίδραση απέναντι στην υγειονομική κρίση.

Από τότε έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 124 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna σε ολόκληρη τη χώρα, σύμφωνα με τα στοιχεία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), την κύρια ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας των ΗΠΑ.

Μια άδεια κατεπείγουσας χρήσης βασίζεται «στα βέλτιστα διαθέσιμα στοιχεία» χωρίς την αναμονή για μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης, απαραίτητα για πλήρη έγκριση, εξηγεί ο FDA στον ιστότοπό του. Αυτού του τύπου η άδεια έκτακτης ανάγκης, που χορηγείται υπό όρους, μπορεί να ανακληθεί ή να τροποποιηθεί ανά πάσα στιγμή, ανάλογα με τα νέα δεδομένα που συλλέγονται.

«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε αυτό το σημαντικό βήμα», ανέφερε σε ανακοίνωση του ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ.

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας «θα συνεχίσει να παρέχει δεδομένα (...) συνεχώς μέσα στις επόμενες εβδομάδες» στις υγειονομικές αρχές προκειμένου να στηρίξει το αίτημά της, συμπλήρωσε.

Η συμμαχία Pfizer/BioNTech υπέβαλε επίσης στις αρχές Μαΐου στον FDA αίτημα για πλήρη έγκριση για το δικό της εμβόλιο για την Covid-19, για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Google news logo Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Moderna, embolio, koronoios
ΔΙΕΘΝΗ

Προστασία από τη μετάλλαξη Όμικρον προσφέρει η τρίτη δόση της Moderna

Όπως ανέφερε ο αρχίατρος της Moderna Πόλ Μπάρτον, η ενισχυτική δόση του εμβολίου της εταιρείας 50 μικρογραμμαρίων αυξάνει 37 φορές τα εξουδετερωτικά αντισώματα κατά της μετάλλαξης Όμικρον. Ακόμα καλύτερα αποτελέσματα με την δόση 100 μικρογραμμαρίων.
ΔΙΕΘΝΗ

Πιο αποτελεσματικά εναντίον της Όμικρον τα ενισχυμένα εμβόλια

Τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), συνέστησαν την Πέμπτη σε εκατομμύρια Αμερικανούς πολίτες που πληρούν τα κριτήρια (ηλικίας άνω των 12 ετών), να λάβουν ένα ενισχυτικό εμβόλιο που στοχεύει την παραλλαγή Όμικρον για την ενίσχυση της άμυνας τους.