Η γιγάντια αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer προβλέπει να ζητήσει επείγουσα έγκριση για το εμβόλιό της κατά της Covid-19 από τις αμερικανικές αρχές την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου, ανακοίνωσε σήμερα ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλός της.
«Επιτρέψτε μου να είμαι σαφής, υποθέτοντας ότι τα δεδομένα θα είναι θετικά, η Pfizer θα ζητήσει επείγουσα έγκριση χρήσης στις Ηνωμένες Πολιτείες λίγο αφού περάσουμε το στάδιο της ασφάλειας, στη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας του Νοεμβρίου», αναφέρει ο Άλμπερτ Μπούρλα σε ανοικτή επιστολή του που δημοσιοποιήθηκε στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.
Όπως ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Πόρων (HHS) και το υπουργείο Άμυνας, το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο στους Αμερικανούς χωρίς κόστος, αν και μπορεί να χρεωθεί η ασφάλιση υγείας τους.
Σε κλινικές δοκιμές, η Pfizer και η BioNTech δοκιμάζουν εμβόλια που απαιτούν δύο δόσεις. Αυτό σημαίνει ότι μια προμήθεια 100 εκατομμυρίων δόσεων θα φθάσει για τον εμβολιασμό 50 εκατομμυρίων Αμερικανών.
Σημειώνεται πως η κυβέρνηση των ΗΠΑ συμφώνησε να δαπανήσει δισεκατομμύρια δολάρια για την ανάπτυξη και την προμήθεια πιθανών εμβολίων. Η κυβέρνηση ξεκίνησε την Επιχείρηση Ταχύτητα Φωτός (Operation Warp Speed) --ένα κοινό πρόγραμμα του HHS και του υπουργείου Άμυνας-- προκειμένου να επιταχύνει την ανάπτυξη εμβολίων κατά του κορονοϊού, θεραπειών και διαγνωστικών εξετάσεων.
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι δεν θα λάβει χρήματα από την κυβέρνηση αν δεν αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου και δεν παρασκευαστεί με επιτυχία, ενώ θα διανείμει τις δόσεις αν το εμβόλιο λάβει έγκριση επείγουσας xρήσης ή άδεια από την Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, αφού αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή Φάσης 3.
Η Pfizer και η BioNTech αναμένουν να παρασκευάσουν έως και 100 εκατ. δόσεις παγκοσμίως έως τα τέλη του 2020, και πιθανόν περισσότερο από 1,3 δισεκατομμύριο δόσεις έως τα τέλη του 2021, ανάλογα με την επιλογή της τελικής δόσης για την κλινική δοκιμή τους.
Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news 
