astrazeneca-emvolio
Φώτο: Shutterstock

AstraZeneca: Aίτηση στον Ευρ. Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου

Ο ΕΜΑ επεξεργάσθηκε επίσης δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στη Βρετανία, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Tην ικανοποίησή της εξέφρασε η Επίτροπος Υγείας, Στ. Κυριακίδου. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19 kai διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού. 

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στη Βρετανία, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Tην ικανοποίησή της για την αίτηση της Astra Zeneca, για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο, εξέφρασε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ, Στέλλα Κυριακίδου

«Η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο #COVID19 από την AstraZeneca προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σήμερα είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε πιο ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια. Θα ακολουθήσει ταχεία αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας», αναφέρει σε ανάρτησή της στο twitter. 

 

Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

astrazeneca-emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Τέλη Ιανουαρίου η απόφαση για το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρώπη

Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε «συνεχόμενη εξέταση«, που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.
astrazeneca-emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca και της Οξφόρδης στο Μεξικό

Η επιτροπή «έδωσε άδεια για την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου της AstraZeneca εναντίον του SARS-CoV-2», ανέφερε μέσω Twitter ο Λόπες Γκατέλ, στον οποίο έχει ανατεθεί η χάραξη στρατηγικής για την αντιμετώπιση της πανδημίας.
astrazeneca-emvolio
ΔΙΕΘΝΗ

Αποτελεσματικότητα 70% με τις δύο δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca

Το εμβόλιο έλαβε έγκριση από τη Ρυθμιστική Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, αλλά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων απάντησε ότι τα δεδομένα που είχαν δεν ήταν αρκετά για να προχωρήσουν σε πιθανή έγκριση του εμβολίου.